プロトコール改訂申請手順
プロトコール変更（改正および改訂）の際の手順と必要書類について、解説します。プロトコール改正・改訂の分類は効果・安全性評価委員会が行いますので委員会への審査依頼時はすべて「プロトコール改訂申請」としてください。
審査依頼時に必要な書類
| 1. 改訂案プロトコール |
効果・安全性評価委員会提出前にJCOGデータセンター/運営事務局にてレビューを行いますので、サイエンス部門に予めご相談ください |
|---|---|
| 2. 変更箇所が確認できる文書 |
変更箇所の対比表でも可 |
| 3. 改訂理由が確認できる文書 |
変更内容の一覧又は変更箇所が確認できる文書に含めても可 |
上記書類は全て1部ずつ提出してください。
承認後に提出する書類
| 最新版プロトコール （電子媒体） |
最新版プロトコールは承認から1ヶ月以内にJCOG運営事務局に提出してください。 最新版プロトコールは本ホームページ「プロトコールダウンロード」にて公開されます。 |
|---|
