【人を対象とする医学系研究に関する倫理指針】の対象となる試験(施設IRB)において、試験開始当初は当該試験への参加を予定していなかった施設が、試験開始後に当該試験の実施に必要な規準を満たし、グループの総意を得て試験参加を決定した場合は、下記の手順に従って JCOGデータセンターへご連絡ください。
JCOG臨床試験追加施設の申請手順
- 研究代表者および研究事務局は、当該施設が試験参加に必要な規準を満たしていることを確認し、JCOG臨床試験追加施設連絡票に自著して、JCOGデータセンターへメールにて提出する。
- 研究代表者および研究事務局は、グループ代表者およびグループ事務局に当該施設の試験への参加を報告する。
手続きにあたっての注意とお願い
- 研究グループへの新規参加の場合は、グループ代表者からJCOG運営委員会へ新規参加施設申請をお願いいたします。
- プロトコールに予め掲載されていない施設から当該試験に対するIRB承認書を受領した際は、データセンター担当者から研究事務局へ当該施設の参加につき問い合わせをさせていただく場合がございます。
問い合わせ先
- ご不明な点がございましたら、JCOGデータセンターまでお問い合わせください。