[研究者・医療関係者の皆さん] 手引き - 参加施設の入れ替え申請：日本臨床腫瘍研究グループ（JCOG:Japan Clinical Oncology Group）

参加施設の入れ替え申請

参加施設の入れ替えに際しては、下記の手順に従って認証が必要なコンテンツです。 JCOG運営委員会事務局にご申請ください。

新たな施設が研究グループに参加するためには、運営委員会副委員長ならびに運営委員会委員長の承認が必要です。グループ代表者は運営委員会開催前月の15日までに必要書類をJCOG運営委員会事務局までご提出ください。

当該施設にJCOG参加申込み用紙No.1-2ファイル*への必要事項の入力、および自研究グループで定める調査用紙等の作成を依頼する。
*パスワード付きのExcelファイルです。施設へ作成依頼の際には、ダウンロードページに記載のパスワードも必ず一緒にお伝えください。また、JCOG運営委員会事務局へ提出前に内容をご確認ください。
*当該施設が診療録番号の提出不可の場合、上記書類に併せて「JCOGプライバシーポリシーに準拠した2nd ID管理部署」で使用されている「2nd IDの運用管理の標準業務手順書（SOP）（部署共通の2nd ID管理SOPもしくは企業治験用のSOP等をJCOG試験用に修飾したもの）」の提出もお願いしてください。
運営委員会開催前月の15日までに、の書類に研究グループ代表者の推薦状を添え、メールに添付*してJCOG運営委員会事務局へ送付する。
*添付できるファイル：テキストファイル、Wordファイル、Excelファイル、PDF、PowerPointファイルのみ
運営委員会副委員長ならびに運営委員会委員長の書面審査での承認をもって、当該施設の新規参加が認められる。

申請時点で2施設を除く、すべての参加施設が登録中の試験へ患者登録を行った場合、入れ替えではなく、新規参加施設を追加することができます。
詳しくは、「08 施設と研究者」をご参照ください。

お預かりする研究者の皆様の個人情報は、JCOG臨床試験を適切、円滑かつすみやかに行うことや研究者が行う各種業務の支援を目的として、主に下記の業務に利用させていただきます。また、お預かりする個人情報の管理や取り扱いには十分な配慮をもって行い、目的の範囲内での利用に限ります。
詳しくは、「31 JCOGプライバシーポリシー」をご参照ください。

<研究者個人情報を利用する主な目的>

研究者あるいは施設の事情等により、JCOG参加施設からJCOG協力施設へ移行する場合には、運営委員会副委員長ならびに運営委員会委員長の書面審査での承認が必要です。グループ代表者は運営委員会開催前月の15日までに必要書類をJCOG運営委員会事務局までご提出ください。

JCOG協力施設が参加していたすべての試験の最終解析レポートが提出された時点で、定期的な追跡調査や問い合わせに対する施設の対応義務は消失します。ただし、すべての試験の最終解析レポートが提出された後にも、晩期毒性や二次がんの調査等、二次的な追加調査があり得るため、そうした際にも協力が得られるよう、研究グループ代表者は、施設を協力施設とする際およびその後の対応には十分な配慮を行ってください。

研究者あるいは施設の事情等により、診療分担施設を新たに設置する場合には、運営委員会副委員長ならびに運営委員会委員長の書面審査での承認をもっての承認が必要です。グループ代表者は運営委員会開催前月の15日までに必要書類をJCOG運営委員会事務局までご提出ください。

JCOG診療分担施設が参加していた試験の追跡期間が終了した時点で、二次的な追加調査への協力以外の診療分担施設としての役割は終了します。ただし、試験の最終解析レポートが提出された後にも、晩期毒性や二次がんの調査等、二次的な追加調査があり得るため、そうした際にも協力が得られるよう、依頼元JCOG参加施設の施設研究責任者は、診療分担施設に対して、モニタリングレポート・最終解析レポート・総括報告書等を送付するなど、適切な情報の共有に努めてください。