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各種書式
有害事象報告の各種書式はこちら
「臨床研究法」の対象となる試験の手順
「医学系指針」の対象となる試験の手順
ご利用に際しての注意
- JCOGに所属しない研究者であっても、掲載資料を参考にすることは自由であり、JCOGの許諾は不要です。ただし、無断転用、転載、内容(用語など)の改変は固く禁じます。
- 非営利目的(企業の臨床試験における使用を含む)の使用に限ります。
※ （
旧運用（JCOG臨床安全性情報取扱いガイドライン v2.0）で有害事象報告を行う試験一覧に該当する試験は「旧運用（JCOG臨床安全性情報取扱いガイドライン v2.0）の有害事象報告」ページの書式をご利用ください。
※「旧運用（JCOG臨床安全性情報取扱いガイドライン v2.0）で有害事象報告を行う試験一覧」に記載の無い試験についても2015年4月1日時点で登録中の試験で2015年5月31日までに発生した有害事象については旧運用にてご報告下さい。- JCOG臨床試験追加施設連絡票
JCOG参加申込み用紙No.1-2- JCOG協力施設移行申請書
- JCOG診療分担施設申込み用紙
- 委員情報連絡書
- コンセプト事前チェックリスト（変更履歴）
- 研究結果の早期公表申請書
-
プレスリリース 許可願 届出書
参考：JCOG試験のプレスリリースの例（ JCOG0603、 JCOG1007、 JCOG0504） - メタアナリシスへのデータ提供 審査依頼書
- JCOGグループ代表者・グループ事務局 変更届
- JCOG研究代表者・研究事務局 変更届 （記入例）
- 運営委員会審査依頼書
- 運営委員会オブザーバー参加申込書
- 「IRB承認連絡用送信票（本体研究/バイオバンク/附随研究）」「研究者変更届」「医療機関/施設情報変更届」は廃止いたしました。
【臨床研究法】本体研究の認定臨床研究審査委員会（以下「CRB」）承認と登録開始手続き、【人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針】本体研究の一括審査IRB承認と登録開始手続き、【人を対象とする医学系研究に関する倫理指針】本体研究の施設IRB承認と登録開始手続き、バイオバンクのIRB承認と登録開始手続き、附随研究のIRB承認と患者登録開始手続き、研究者情報変更、医療機関情報変更/施設情報変更の手引きを参考に、
Web Entry Systemより申請をお願いいたします。