有害事象報告/疾病等報告
当該臨床試験に適用される規制（「臨床研究法」、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」）により緊急報告の対象や報告書式が異なりますので、詳細については以下の手順と、プロトコール10章、2019年12月2日発行の共通メモランダム「医学系指針研究の有害事象報告対象変更に関するメモランダム」をご覧下さい。
有害事象報告/疾病等報告当該臨床試験に適用される規制（「臨床研究法」、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」）により緊急報告の対象や報告書式が異なりますので、詳細については以下の手順と、プロトコール10章、2019年12月2日発行の共通メモランダム「医学系指針研究の有害事象報告対象変更に関するメモランダム」をご覧下さい。
「有害事象の変更メモランダム」「JCOG試験の有害事象報告・審査/プロトコール内容変更の審査手順の変更に関するメモランダム」